Vilardell-glyseriinipastillit imeväisille, 15 kpl

Tämän lääkkeen vaikuttava aine, glyseroli, on peräsuolen kautta annettava laksatiivi. Laksatiivinen vaikutus saavutetaan glyserolin kyvyn ansiosta pehmentää ulostetta, mikä yhdessä lievän paikallisen ärsyttävän vaikutuksen kanssa stimuloi suoliston liikkeitä.

Lääke on tarkoitettu tilapäisen ja satunnaisen ummetuksen oireiden lievittämiseen imeväisille ja alle 2-vuotiaille lapsille.

Älä käytä Vilardell-glyseriinipuikkoja imeväisille:

- Jos olet allerginen glyserolille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineosalle (lueteltu kohdassa 6).

- Jos sinulla on vatsakouristuksia, koliikkia, pahoinvointia, oksentelua tai muita oireita, jotka viittaavat umpilisäkkeen tulehdukseen, suoliston tukokseen, muihin akuutteihin suoliston tulehdussairauksiin tai yleisesti mihin tahansa vatsakipuun, jonka syytä ei tunneta.

- Jos sinulla on anorektaalinen sairaus, hemorraginen rektokolitiitti (eräs krooninen suolistotulehdus) tai tulehtuneet peräpukamat.

Varoitukset ja varotoimet:
Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista ennen kuin aloitat Vilardell-glyseriiniperäpuikkojen käytön imeväisille.

- Jos ulosteessa esiintyy verta, ärsytystä tai kipua tai jos oireet eivät parane, keskeytä hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.

- Älä käytä tätä lääkettä yli 7 päivää peräkkäin, ellei lääkäri toisin määrää.

- Tätä lääkettä saa käyttää vain tiukassa lääkärin valvonnassa potilailla, joilla on vakavia sairauksia, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia (sydämeen tai verisuoniin liittyviä).

Vilardell-glyseriinipuikkojen käyttö imeväisille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Raskaus ja imetys:

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai aiot tulla raskaaksi, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajokyvyn ja koneiden käytön vaikutukset:

Tämän lääkkeen käyttö ei vaikuta ajokykyyn ja/tai koneiden käyttökykyyn.

Noudata tarkasti tämän pakkausselosteen annosteluohjeita tai lääkärin tai apteekkarin antamia ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.

Suositeltu annos on:

Imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: 1 peräpuikko päivässä tarpeen mukaan tai lääkärin määräyksen mukaisesti.

Annostustapa:

Lääke annetaan peräsuolen kautta.

Kun olet ottanut peräpuikon pakkauksesta, työnnä se syvälle peräsuoleen tasaisen pään edellä (katso kuva). Pidättele ulostamista mahdollisimman pitkään, jotta lääke voi vaikuttaa.

Jos tunnet vastustusta annostelun aikana, keskeytä annostelu, sillä se voi olla haitallista ja vahingollista, ja ota yhteyttä lääkäriin.

Lääkettä ei saa käyttää yli 7 päivää peräkkäin. Jos oireet eivät parane, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin.

Jos käytät Vilardell-glyseriinipäällysteitä imeväisille enemmän kuin on määrätty:

- Myrkytystiloja ei todennäköisesti esiinny tämän lääkkeen käytön seurauksena.

- Tämän lääkkeen väärinkäyttö ja pitkäaikainen käyttö voivat aiheuttaa ärtyneen paksusuolen oireyhtymän (oireita tai vaivoja, kuten vuorottelevaa ummetusta ja ripulia, suoliston kouristuksia, turvotusta, pahoinvointia ja ilmavaivoja).

- Yliannostustapauksessa tai vahingossa tapahtuneen nielemisen jälkeen ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin tai soita myrkytystietopalveluun numeroon 91 562 04 20 ja ilmoita lääke ja annettu määrä.

Jos sinulla on muita kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Kuten kaikki lääkkeet, myös tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikka niitä ei esiinny kaikilla.

Glyserolin käytön aikana peräsuolen kautta annettavana laksatiivina on havaittu seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei ole voitu määrittää tarkasti: kutina, kipu ja peräaukon ärsytys.

Haittavaikutusten ilmoittaminen

Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, vaikka kyseessä olisivatkin mahdolliset haittavaikutukset, joita ei mainita tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa niistä myös suoraan Espanjan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lääketurvavalvontajärjestelmään: https:// www.notificaram.es . Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa lisäämään tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Säilytettävä lasten ulottumattomissa ja näkyviltä.

Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa merkityn viimeisen käyttöpäivän (CAD) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.

Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä jätteisiin. Palauta tarpeettomat pakkaukset ja lääkkeet apteekin SIGRE-keräyspisteeseen. Jos olet epävarma, kysy apteekista, miten tarpeettomat pakkaukset ja lääkkeet hävitetään. Näin autat suojelemaan ympäristöä.

Vilardell-glyseriinipäihteiden koostumus imeväisille

- Vaikuttava aine on glyseroli. Jokainen peräpuikko sisältää 920 mg glyserolia.

- Toinen ainesosa (apuaine) on natriumstearaatti.

Tuotteen ulkonäkö ja pakkauksen sisältö

Vilardell-glyseriinipuikot imeväisille ovat läpikuultavia, värittömiä tai hieman kellertäviä puikkoja, joita on saatavana 6 ja 15 puikon purkissa sekä 6 puikon läpipainopakkauksessa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66–68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Espanja

Tämän pakkausselosteen viimeisin tarkistuspäivä: huhtikuu 2012.

Yksityiskohtaiset ja ajantasaiset tiedot tästä lääkkeestä ovat saatavilla Espanjan lääke- ja terveydenhuollon tuotteiden viraston (AEMPS) verkkosivuilla (http://www.aemps.gob.es/)